EMA avalia medicamento para prevenção e tratamento da Covid-19
Ronapreve, da farmacêutica Roche Registration GmbH, pode ser utilizado em maiores de 12 anos que não precisem de suplemento de oxigénio e corram risco de sofrer doença grave.
A festa dos campeões mundiais à chegada a casa, redes sociais ainda em baixo e outros destaques TSF
Facebook, Messenger, WhatsApp e Instagram estão inacessíveis desde pouco depois das 16h20.
Viajantes que chegam a Portugal já não estão obrigados a isolamento profilático
Novo despacho mantém reciprocidade quanto a certificados de recuperação ou de vacinação com uma das quatro vacinas aprovadas na União Europeia.
Nenhuma farmacêutica pediu autorização para dose de reforço da vacina
O regulador europeu reiterou que as "decisões sobre como as vacinas devem ser administradas continuam a ser prerrogativas dos órgãos de especialistas que orientam a campanha de vacinação" em cada país.
Trombocitopenia imune identificada como efeito secundário da vacina da Janssen
Doença autoimune leva à diminuição ou destruição das plaquetas no sangue, essenciais no processo de coagulação.
Agência Europeia do Medicamento aprova vacina da Moderna para maiores de 12 anos
Estudo revelou que a produção de anticorpos é "comparável à observada em adultos jovens dos 18 aos 25 anos de idade".
Isolamento do primeiro-ministro? EMA recomenda "abordagem preventiva" mesmo para vacinados
Agência Europeia do Medicamento apela às farmacêuticas para monitorizar eficácia das vacinas perante variantes.
Todas as vacinas aprovadas na UE parecem proteger contra variantes
De acordo com o responsável da estratégia de vacinas do regulador europeu, estudos com pessoas vacinadas mostram que a vacinação completa protege contra a variante Delta do vírus SARS-CoV-2.
EMA autoriza aumento de produção na UE de vacinas Pfizer e Moderna
Desde dezembro, a União Europeia já exportou 155 milhões de doses para 87 países.
Johnson & Johnson retoma envio da vacina contra a Covid-19 para a Europa
Bula do fármaco vai passar a conter "informações importantes" sobre os casos de tromboembolismo.
Johnson & Johnson. Regulador da UE admite ligação de vacina a coágulos sanguíneos raros
O comité de segurança da EMA decidiu que "um aviso sobre coágulos de sangue invulgares com plaquetas sanguíneas baixas deve ser acrescentado à informação sobre o produto relativo à vacina Janssen".
EMA está a rever dados da vacina da AstraZeneca a pedido da Comissão Europeia
Esta revisão vai permitir apoiar as campanhas nacionais de vacinação sobre a melhor forma de administrar esta vacina.
Regulador europeu sublinha que benefícios da vacina da Johnson superam riscos
A Agência Europeia do Medicamento remeteu uma decisão mais concreta sobre o fármaco para a próxima semana.
Vacina da Johnson. Agência Europeia está em contacto com autoridades americanas
A Agência Europeia do Medicamento (EMA) está a investigar os possíveis casos de reações adversas à vacina da Johnson & Johnson, e posteriormente "decidirá se uma ação regulatória é necessária".
Relação entre vacina Johnson & Johnson e coágulos ainda está em investigação na Europa
A Agência Europeia do Medicamento está a rever a segurança do fármaco, recordando que os casos foram detetados nos EUA, onde a vacina foi utilizada com uma autorização de uso de emergência.
Regulador avalia casos de coágulos antes de vacina da Johnson & Johnson chegar à UE
O Comité de Avaliação dos Riscos em Farmacovigilância (PRAC) iniciou uma revisão "para avaliar relatórios de eventos tromboembólicos em pessoas que receberam a vacina Janssen contra a Covid-19" nos Estados Unidos.
EMA vai ter em conta sugestão britânica sobre vacina da AstraZeneca em jovens
O Comité Conjunto de Vacinação e Imunização defendeu que as autoridades devem oferecer uma vacina alternativa à AstraZeneca contra a Covid-19 às pessoas com menos de 30 anos.
Costa apela a posição coordenada da União Europeia relativamente à AstraZeneca
O primeiro-ministro disse ser "fundamental que ao nível da União Europeia, ao menos, haja uma atuação coordenada".
