A sobredosagem de insulina pode provocar hipoglicemia e implicar risco de vida. A empresa responsável está a retirar todos os os aparelhos afetados.
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Estão a ser recolhidos os cateteres de várias bombas de insulina defeituosas, que têm causado situações de sobredosagem. O erro foi detetado no sistema de perfusão (cateteres) em alguns lotes da bomba Minimed, produzida pela empresa Medtronic.
Segundo uma nota do Infarmed, publicada a 29 de setembro, mas que só foi só conhecida esta terça-feira, a recolha do produto partiu da própria empresa.
Os casos detetados ocorreram depois da substituição dos conjuntos de perfusão pela empresa, e poderão ter sido provocados pelo derrame de líquidos ("insulina, álcool ou água") durante o fabrico das bombas de insulina.
O Infarmed explica que a sobredosagem pode causar hipoglicemia, implicar a necessidade de intervenção média e, em casos extremos, pode chegar a constituir risco de vida.
A empresa sugere a eliminação imediata do sistema dos lotes defeituosos, e a substituição por novas bombas, através de um contacto com a empresa.
"Os conjuntos de perfusão abrangidos por esta recolha serão substituídos por outros que possuem uma membrana produzida num material novo e melhorado, o qual reduz significativamente este risco", garante a empresa.
Numa nota enviada à comunicação social, a empresa garante que, em Portugal, "cerca de 90% dos conjuntos afetados já foram recolhidos".
Como saber se o cateter da sua bomba de insulina está afetado?
Basta aceder ao site da Medtronic, a empresa que produz a bomba Minimed, e seguir as instruções indicadas. Será solicitada a indicação do número de referência (REF) e do lote de todos os conjuntos de infusão que tiver em casa.
No caso de ter uma bomba de insulina com cateter afetado, como substituí-la?
Todos os conjuntos afetados devem ser destruídos. Para substituí-los por novos aparelhos, contacte o Centro de Tratamento onde habitualmente adquire a sua bomba de insulina.
Quaisquer incidentes ou outros problemas relacionados com estes dispositivos devem ser notificados à Unidade de Vigilância de Produtos de Saúde do Infarmed através do contacto telefónico 21 798 71 45 ou pelo e-mail dvps@infarmed.pt.
Notícia atualizada às 13h10, após a resposta enviada pela empresa Medtronic.